Saeima ir pieņēmusi un Valsts
prezidents izsludina šādu likumu:

Grozījumi Farmācijas likumā

Izdarīt Farmācijas likumā (Latvijas Republikas Saeimas un Ministru Kabineta Ziņotājs, 1997, 10. nr.; 1998, 9. nr.; 1999, 2. nr.; 2000, 2., 13. nr.; 2001, 14. nr.; 2003, 9., 11. nr.; 2004, 10. nr.; 2006, 2. nr.; 2007, 21. nr.; 2008, 12., 24. nr.; 2009, 8. nr.; Latvijas Vēstnesis, 2009, 200. nr.; 2010, 131., 183. nr.; 2012, 200. nr.; 2019, 86. nr.; 2020, 106. nr.; 2021, 246. nr.; 2023, 81., 197. nr.; 2024, 128.A nr.; 2026, 92. nr.) šādus grozījumus:

1. Izteikt 1. panta pirmās daļas 4. punktu šādā redakcijā:

"4) farmaceitiskā aprūpe - profesionāla darbība zāļu terapijas nodrošināšanai nolūkā sasniegt noteiktus ārstēšanas rezultātus un uzlabot pacienta veselību un dzīves kvalitāti;".

2. 5. pantā:

papildināt 1. punktu pēc vārdiem "darbības kārtību" ar vārdiem "un prasības";

papildināt 7. punktu pirms vārdiem "kārtību, kādā" ar vārdiem "nosacījumus un";

papildināt pantu ar 29., 30. un 31. punktu šādā redakcijā:

"29)  prasības vispārēja tipa aptiekai un stacionārajai ārstniecības iestādei, kura ir atvērusi slēgta tipa aptieku, attiecībā uz informācijas sniegšanu par citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī iegādātām zālēm;

30)  nosacījumus, prasības un kārtību, kādā vispārēja tipa aptieka un stacionārā ārstniecības iestāde, kura ir atvērusi slēgta tipa aptieku, ir tiesīga iegādāties zāles citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī;

31)  farmaceitiskās aprūpes veidus un farmaceitiskos pakalpojumus, to sniegšanas gadījumus un prasības un kārtību, kādā farmaceits, klīniskais farmaceits un farmaceita asistents sniedz farmaceitisko aprūpi, prasības farmaceitiskās aprūpes apmācībai, kā arī farmaceitiskās aprūpes sniegšanas kārtības, uzraudzības un kontroles prasības."

3. Papildināt 17. panta piekto daļu pēc vārdiem "Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī izsniegta speciālā atļauja (licence)" ar vārdiem "(turpmāk - Eiropas speciālā atļauja (licence))".

4. Papildināt 22. pantu ar 2.², 2.³, 2.⁴ un 2.⁵ daļu šādā redakcijā:

"(2²) Vispārēja tipa aptiekā un tās filiālē farmaceitam, arī klīniskajam farmaceitam, ja pacients atbilst šā panta 2.³ daļā minētajiem nosacījumiem, ir tiesības izsniegt recepšu zāles bez receptes veselības apdraudējuma novēršanai, tostarp ārstēšanas nepārtrauktības nodrošināšanai, izsniedzot atļauto minimālo recepšu zāļu daudzumu saskaņā ar normatīvajiem aktiem, kas nosaka aptieku darbību. Veselības apdraudējuma gadījums ir situācija, kad pacientam veselības aprūpes nodrošināšanas ietvaros neatliekami nav pieejama ārstniecības persona, tostarp citu objektīvu un no pacienta gribas neatkarīgu apstākļu dēļ vai veselības aprūpes informācijas sistēmas darbības traucējumu dēļ viņam nav iespējams saņemt ārstniecības personas izrakstītu recepti nepieciešamo zāļu iegādei.

(2³) Ministru kabinets nosaka prasības un kārtību, kādā šā panta 2.² daļā minētajos gadījumos:

1)  vispārēja tipa aptiekā un tās filiālē farmaceits vai klīniskais farmaceits novērtē pacienta atbilstību noteiktajiem klīniskajiem kritērijiem un citiem nosacījumiem, izsniedz recepšu zāles bez receptes un reģistrē attiecīgo informāciju vienotajā veselības nozares elektroniskajā informācijas sistēmā. Ministru kabinets nosaka arī farmaceita tiesības un pienākumus;

2)  piemēro kritērijus un nosacījumus kompensējamo zāļu iegādes izdevumu segšanai.

(2⁴) Ministru kabinets nosaka recepšu zāles, aktīvās vielas vai zāļu grupas, kuras izsniedz bez receptes šā panta 2.² daļā minētajos gadījumos, klīniskos kritērijus un citus nosacījumus šo zāļu izsniegšanai, atļautos minimālos daudzumus, vecuma ierobežojumus un pacientu grupas, kam šīs zāles izsniedzamas, aptiekas pienākumus kontroles nodrošināšanā un kompetento iestāžu pienākumus šo zāļu izsniegšanas uzraudzībā un kontrolē.

(2⁵) Vispārēja tipa aptiekā šā panta 2.² daļā minētajos gadījumos bez receptes neizsniedz nereģistrētās zāles, narkotiskās un psihotropās zāles."

5. Papildināt 25. pantu ar 1.¹ daļu šādā redakcijā:

"(1¹) Zāļu izplatīšana vairumtirdzniecībā Latvijas Republikā ir atļauta, ja ir saņemta Eiropas speciālā atļauja (licence) zāļu vairumtirdzniecībai vai ražošanai."

6. 25.¹ pantā:

izteikt pirmo daļu šādā redakcijā:

"(1) Eiropas speciālās atļaujas (licences) turētājam, kuram ir tiesības veikt zāļu vairumtirdzniecību vai ražošanu, pirms noliktavas atvēršanas Latvijas Republikā un pirms zāļu vairumtirdzniecības uzsākšanas no noliktavas ir pienākums normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā sniegt informāciju Zāļu valsts aģentūrai.";

papildināt pantu ar 1.¹ un 1.² daļu šādā redakcijā:

"(1¹) Eiropas speciālās atļaujas (licences) turētājam, kuram ir tiesības veikt zāļu vairumtirdzniecību vai ražošanu un kurš tieši piegādā zāles vispārēja tipa aptiekai un stacionārajai ārstniecības iestādei, kura ir atvērusi slēgta tipa aptieku, Latvijā no citas Eiropas Savienības dalībvalsts vai Eiropas Ekonomikas zonas valsts, ir pienākums normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā sniegt informāciju par piegādātajām zālēm un zāļu vairumtirdzniecības darbībām tai ārstniecības iestādei un aptiekai, kura zāles saņem.

(1²) Ministru kabinets izdod noteikumus, kuros nosaka prasības Eiropas speciālās atļaujas (licences) turētājam attiecībā uz informācijas sniegšanu par zāļu vairumtirdzniecību.";

papildināt pantu ar trešo daļu šādā redakcijā:

"(3) Eiropas speciālās atļaujas (licences) turētājs, kuram ir tiesības veikt veterināro zāļu vairumtirdzniecību vai ražošanu, uzsākot veterināro zāļu izplatīšanu Latvijā, sniedz Pārtikas un veterinārajam dienestam normatīvajos aktos par veterināro zāļu izplatīšanu noteikto informāciju."

7. Izteikt V nodaļas nosaukumu šādā redakcijā:

"V nodaļa
Aptiekas un ārstniecības iestādes".

8. Papildināt likumu ar 33.² pantu šādā redakcijā:

"33.² pants. (1) Farmaceitiskā aprūpe ir primārās un sekundārās veselības aprūpes sastāvdaļa.

(2) Farmaceitiskā aprūpe ietver pacienta farmakoterapijas izvērtēšanas, plānošanas, īstenošanas un uzraudzības procesus, kuros farmaceits un klīniskais farmaceits sadarbojas ar pacientu un citiem speciālistiem, izstrādājot, īstenojot un pārraugot farmakoterapeitisko plānu, lai sasniegtu noteiktus terapeitiskos rezultātus.

(3) Farmaceitisko aprūpi veido farmakoterapeitiskās konsultācijas, informācijas sniegšana par zālēm un to lietošanu, zāļu un citu veselības aprūpes, profilakses un veselības veicināšanas produktu izsniegšana un zāļu lietošanas uzraudzība, zāļu izgatavošana, dalība veselības stāvokļa skrīningā un agrīnajā diagnostikā, veselības veicināšanā un slimību profilaksē, pamatojoties uz jaunākajiem zinātnes sasniegumiem, pacienta informēšana un novirzīšana uz veselības veicināšanas, slimību profilakses un labsajūtas programmām, nederīgo zāļu savākšana no iedzīvotājiem, kā arī personas datu aizsardzības nodrošināšana.

(4) Farmaceitisko aprūpi īsteno farmaceits, klīniskais farmaceits un farmaceita asistents savas kompetences ietvaros, sniedzot farmaceitiskos pakalpojumus vispārēja jeb atvērta tipa aptiekā, slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu aptiekā, kā arī ārstniecības iestādē saskaņā ar normatīvajiem aktiem, kas nosaka aptieku darbību un farmaceitiskās aprūpes noteikumus."

9. Papildināt 41. pantu ar trešo, ceturto un piekto daļu šādā redakcijā:

"(3) Vispārēja tipa aptieka iegādāties zāles (kuras nav reģistrētas Eiropas Savienībā saskaņā ar regulu Nr. 726/2004), tajā skaitā nereģistrētas zāles, tiešai tirdzniecībai normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā var citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī no zāļu ražotājiem un izplatītājiem, kuru darbību ir atļāvusi attiecīgās valsts kompetentā institūcija, ja attiecīgās zāles Latvijas Republikā nav pieejamas zāļu lieltirgotavās un zāļu ražotāju noliktavās un ja, izvērtējot zāļu piegādes iespējas Latvijas tirgū, konstatēts, ka attiecīgās zāles nav iespējams nodrošināt tādā apjomā vai termiņā, kas ļautu nodrošināt pacientu ārstēšanu atbilstoši ārstēšanas plānam un ārstēšanas nepārtrauktības principam. Citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī iegādāto nereģistrēto zāļu izplatīšanai vispārēja (atvērta) tipa aptiekai nepieciešams saņemt šā likuma 17. panta otrajā daļā minēto Zāļu valsts aģentūras atļauju nereģistrēto zāļu izplatīšanai. Vispārēja tipa aptieka normatīvajos aktos par zāļu izplatīšanu noteiktajā kārtībā sniedz informāciju Zāļu valsts aģentūrai par citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī iegādātajām zālēm, informējot attiecīgo zāļu reģistrācijas īpašnieka pārstāvi Latvijā.

(4) Vispārēja tipa aptieka izplata zāles vairumtirdzniecībā šā likuma 35. panta pirmās daļas 4., 6. un 7. punktā minētajām personām, ievērojot zāļu labas izplatīšanas praksi saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanu. Ministru kabinets nosaka prasības, kā zāles izplata no vienas vispārēja tipa aptiekas citai vispārēja tipa aptiekai.

(5) Ja vispārēja tipa aptieka vairumtirdzniecībā izplata šā likuma 35. panta pirmās daļas 4., 6. un 7. punktā minētajām personām zāles, kuras tā iegādājusies citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī, juridiskajai personai nepieciešams normatīvajos aktos par farmaceitiskās darbības licencēšanu noteiktajā kārtībā saņemt šā likuma 45. panta pirmajā daļā minēto speciālo atļauju (licenci) zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā, kuru izsniedz zāļu lieltirgotavai un kurā norādīta atļautā darbības joma - zāļu izplatīšana vairumtirdzniecībā. Minētā speciālā atļauja (licence) zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā dod tiesības izplatīt vairumtirdzniecībā tās zāles, kuras vispārēja tipa aptieka iegādājusies citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī saskaņā ar šā panta trešo daļu. Attiecīgās vispārēja tipa aptiekas vadītājs un vadītāja vietnieks vai cits norīkots farmaceits aptiekā var pildīt par labas izplatīšanas prakses ievērošanu atbildīgās amatpersonas - atbildīgā farmaceita vai atbildīgā farmaceita vietnieka - pienākumus. Atbildīgā amatpersona atbilst šā likuma 46.¹ panta pirmajā daļā minētajiem nosacījumiem."

10. Papildināt V nodaļu ar 42.¹ pantu šādā redakcijā:

"42.¹ pants. (1) Ārstniecības iestāde ir atbildīga par izplatāmo zāļu kvalitāti. Tai atļauts iepirkt zāles tikai no zāļu ražotājiem, zāļu importētājiem, zāļu lieltirgotavām un aptiekām, noformējot attiecīgus pavaddokumentus.

(2) Stacionārā ārstniecības iestāde, kura ir atvērusi slēgta tipa aptieku, var iegādāties zāles, tajā skaitā nereģistrētas zāles, normatīvajos aktos par zāļu iegādi, uzglabāšanu un izlietošanu ārstniecības iestādēs noteiktajā kārtībā citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī no zāļu ražotājiem vai zāļu vairumtirgotājiem, kuru darbību ir atļāvusi attiecīgās valsts kompetentā institūcija, ja zāles ir nepieciešamas pacientu ārstēšanai, tajā skaitā reti sastopamu slimību ārstēšanai, ja attiecīgās zāles Latvijas Republikā nav pieejamas zāļu lieltirgotavās un zāļu ražotāju noliktavās un ja, izvērtējot zāļu piegādes iespējas Latvijas tirgū, konstatēts, ka attiecīgās zāles nav iespējams nodrošināt tādā apjomā vai termiņā, kas ļautu nodrošināt pacientu ārstēšanu atbilstoši ārstēšanas plānam un ārstēšanas nepārtrauktības principam. Citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī iegādāto nereģistrēto zāļu izplatīšanai stacionārajai ārstniecības iestādei, kura ir atvērusi slēgta tipa aptieku, nepieciešams saņemt šā likuma 17. panta otrajā daļā minēto Zāļu valsts aģentūras atļauju nereģistrēto zāļu izplatīšanai. Stacionārā ārstniecības iestāde, kura ir atvērusi slēgta tipa aptieku, normatīvajos aktos par zāļu iegādi, uzglabāšanu un izlietošanu ārstniecības iestādēs noteiktajā kārtībā sniedz informāciju Zāļu valsts aģentūrai par citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī iegādātajām zālēm, informējot attiecīgo zāļu reģistrācijas īpašnieka pārstāvi Latvijā.

(3) Stacionārajai ārstniecības iestādei atļauts piegādāt zāles citai stacionārajai ārstniecības iestādei Latvijā savas darbības nodrošināšanai atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu iegādi, uzglabāšanu un izlietošanu ārstniecības iestādēs. Stacionārā ārstniecības iestāde piegādā zāles citai Latvijas stacionārajai ārstniecības iestādei, kurai zāles nav pieejamas, kā arī ievēro zāļu labas izplatīšanas praksi, kas noteikta aptiekām saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu izplatīšanu. Ministru kabinets nosaka prasības zāļu izplatīšanai no vienas stacionārās ārstniecības iestādes citai stacionārajai ārstniecības iestādei un gadījumus, kad šādas piegādes var veikt. 

(4) Ja stacionārā ārstniecības iestāde, kura ir atvērusi slēgta tipa aptieku, piegādā citai stacionārajai ārstniecības iestādei zāles, kuras tā iegādājusies citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī, stacionārajai ārstniecības iestādei, kura ir atvērusi slēgta tipa aptieku, nepieciešams saņemt normatīvajos aktos par farmaceitiskās darbības licencēšanu noteiktajā kārtībā šā likuma 45. panta pirmajā daļā minēto speciālo atļauju (licenci) zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā, kuru izsniedz zāļu lieltirgotavai un kurā norādīta atļautā darbības joma - zāļu izplatīšana vairumtirdzniecībā citai ārstniecības iestādei. Minētā speciālā atļauja (licence) zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā dod tiesības izplatīt vairumtirdzniecībā tās zāles, kuras stacionārā ārstniecības iestāde, kura ir atvērusi slēgta tipa aptieku, iegādājusies citā Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī saskaņā ar šā panta otro daļu. Attiecīgās stacionārās ārstniecības iestādes slēgta tipa aptiekas vadītājs un vadītāja vietnieks vai cits norīkots farmaceits ārstniecības iestādē var pildīt par labas izplatīšanas prakses ievērošanu atbildīgās amatpersonas - atbildīgā farmaceita vai atbildīgā farmaceita vietnieka - pienākumus. Atbildīgā amatpersona atbilst šā likuma 46.¹ panta pirmajā daļā minētajiem nosacījumiem."

11. Aizstāt 68.³ panta 3. punktā vārdus "bezatlīdzības lietošanā" ar vārdiem "bez atlīdzības".

12. Papildināt pārejas noteikumus ar 41. punktu šādā redakcijā:

"41. Ministru kabinets līdz 2027. gada 30. jūnijam izdod šā likuma 5. panta 29., 30. un 31. punktā, 22. panta 2.³ un 2.⁴ daļā, 25.¹ panta 1.² daļā, 41. panta ceturtajā daļā un 42.¹ panta trešajā daļā minētos noteikumus."

Likums Saeimā pieņemts 2026. gada 22. oktobrī.

Valsts prezidents E. Rinkēvičs

Rīgā 2026. gada 4. novembrī