Veselības ekonomikas centra lēmuma Nr.397 izraksts

Rīgā 2010.gada 2.jūlijā

Par Schering-Plough Central East AG filiāles Latvijā (reģ. Nr.40003714028, Bauskas iela 58a-401, Rīga, LV-1004) medikamentu Temodal 20mg cietas kapsulas 20mg Nr.5, Temodal 100mg cietas kapsulas 100mg Nr.5 un Temodal 250mg cietas kapsulas 250mg Nr.5 kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu, kompensācijas bāzes cenu maiņu un pacientu skaitu 2010.gadā

Ņemot vērā LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 46.punktu, kas nosaka, ka zāles iekļauj C sarakstā, ja Iesniedzējs kompensācijas izdevumus noteiktam pacientu skaitam apņemas segt no saviem līdzekļiem ne mazāk kā 10% apmērā no pacientu skaita vai prognozējamā apgrozījuma zāļu iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas ietvaros, un to, ka Iesniedzējs apņemas no saviem līdzekļiem kompensēt ārstēšanu ar Temodal 20mg (Temozolomidum) cietas kapsulas 20mg Nr.5, Temodal 100mg (Temozolomidum) cietas kapsulas 100mg  Nr.5 un Temodal 250mg (Temozolomidum) cietas kapsulas 250mg Nr.5 lielākam pacientu skaitam (10 pacientiem) nekā 22.12.2009. lēmuma Nr.994 nolemjošajā daļā noteiktajā shēmā (no Iesniedzēja līdzekļiem 4 pacientiem), kā arī ņemot vērā samazinātās Temozolomidum medikamentu cenas, pamatojoties uz ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu, Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma "Par valsts budžetu 2010.gadam" apakšprogrammu 33.03.00 "Medikamentu apmaksāšanai", LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 23.5., 26., 28., 30., 41.2., 46., 47., 49., 55., 58.punktu, Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.pantu, 67.pantu, Veselības ekonomikas centrs

nolemj:

I. Izteikt Zāļu cenu valsts aģentūras 19.12.2007. lēmuma Nr.916 nolemjošās daļas 2., 3.punktu sekojošā redakcijā:

"2. Noteikt medikamentu Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 20mg Nr.5 (EU/1/98/096/003) kompensācijas bāzes cenu Ls 56,40 un aptiekas cenu Ls 66,72, Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 100mg Nr.5 (EU/1/98/096/005) kompensācijas bāzes cenu Ls 280,30 un aptiekas cenu Ls 313,01, un Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 250mg Nr.5 (EU/1/98/096/007)  kompensācijas bāzes cenu Ls 696,99 un aptiekas cenu Ls 771,36.

3. Medikamentus Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 100mg Nr.5 (EU/1/98/096/005), Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 20mg Nr.5 (EU/1/98/096/003) un Temodal (Temozolomidum) cietas kapsulas 250mg Nr.5 (EU/1/98/096/007) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozes "audzēji" (5), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus - izraksta onkologs-ķīmijterapeits pacientiem ar morfoloģiski apstiprinātu primāru un recidivējošu anaplastisku astrocitomu, anaplastisku oligoastrocitomu un primāru glioblastomu, ja ķīmijterapija ar 1.līnijas nitrosurea grupas medikamentiem varētu izsaukt smagu mielosupresiju un/vai psihisku traucējumu parādīšanos pacientiem ar vispārējo stāvokli pēc Karnofska > 70 ballēm, paredzamo dzīvildzi > 6 mēneši; ar ķirurģiskās evakuācijas apjomu > 60%; bez citām smagām vai dzīvību apdraudošām saslimšanām; ja klīniski-bioķīmiskie rādītāji ļauj uzsākt un turpināt sistemātisku ķīmijterapiju atbilstoši zāļu aprakstam un neiroonkoloģijas pamatprincipiem;".

II. Izteikt Veselības ekonomikas centra 22.12.2009. lēmuma Nr.994 nolemjošās daļas 3.punktu sekojošā redakcijā:

3. Medikamenta Temodal 20mg (Temozolomidum) cietas kapsulas 20mg Nr.5 (EU/1/98/096/003), Temodal 100mg (Temozolomidum) cietas kapsulas 100mg Nr.5 (EU/1/98/096/005) un Temodal 250mg (Temozolomidum) cietas kapsulas 250mg Nr.5 (EU/1/98/096/007) iegādi no Schering-Plough Central East AG filiāles Latvijā līdzekļiem 2010.gadā kompensēt 10 pacientiem, skaitot kopā visus trīs norādītos medikamentus.

Lēmums stājas spēkā tā publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmumu var apstrīdēt Veselības ministrijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Veselības ekonomikas centrā.

Veselības ekonomikas centra direktore D.Behmane