Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.920 izraksts

Rīgā 2007.gada 19.decembrī

Par SIA GlaxoSmithKline Latvia (reģ. Nr.40003633032, Bruņinieku iela 5, Rīga, LV-1001) medikamenta Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 un Hycamtin pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā

Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma "Par valsts budžetu 2008.gadam" apakšprogrammu 33.03.00 "Medikamentu apmaksāšanai", LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30., 46., 47., 57., 58. un 64.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 (EU/1/96/027/003) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) līdz 2009.gada 31.decembrim.

2. Noteikt medikamentu Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 (EU/1/96/027/003) kompensācijas bāzes cenu Ls 194,00 un aptiekas cenu Ls 208,16, Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) kompensācijas bāzes cenu Ls 61,84 un aptiekas cenu Ls 69,39.

3. Medikamentus Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 (EU/1/96/027/003) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozēm

3.1. Bronhu un plaušu ļaundabīgs audzējs (C34), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus - izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu pacientiem ar sīkšūnu plaušu vēža recidīvu, kas attīstās laika posmā no 90 dienām līdz 12 mēnešiem pēc primārā ķīmijterapijas kursa, ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši, nav CNS metastāzes.

3.2. Olnīcu ļaundabīgs audzējs (C56, C57), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus - izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu metastātiska olnīcu vēža 2.līnijas ķīmijterapijai (monoterapijā), ja vispārējais stāvoklis pēc Karnofska > 70 balles, paredzamā dzīvildze > 6 mēneši un, ja:

1) nav atbildes reakcijas uz sākotnēju platīna standartterapiju kombinācijā ar Paclitaxelum;

2) ja slimība progresē 6 mēnešu laikā pēc platīna un Paclitaxelum kombinētās terapijas kursa pabeigšanas;  

3) pacientēm ar alerģiju pret platīna grupas preparātiem.

3.3. Recidivējošs dzemdes kakla vēzis (C53), piemērojot izrakstīšanas nosacījumus - izraksta onkologs - ķīmijterapeits saskaņā ar konsīlija slēdzienu pacientēm, kuras nav operējamas un nav piemērotas tālākai radioterapijai un pacientes ar IVB slimības stadiju.

4. Medikamentu Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 (EU/1/96/027/003) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) iegādi no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 35 pacientiem (20 pacientēm ar diagnozi "metastātisks olnīcu vēzis", 10 pacientēm ar diagnozi "recidivējošs dzemdes kakla vēzis" un 5 pacientiem ar diagnozi "sīkšūnu plaušu vēzis"), skaitot kopā abus divus norādītos medikamentus.

5. Medikamentus Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 4mg Nr.1 (EU/1/96/027/003) un Hycamtin (Topotecanum) pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1mg Nr.1 (EU/1/96/027/005) iegādi no GlaxoSmithKline Latvia SIA līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 6 pacientiem, skaitot kopā abus norādītos medikamentus.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmumu var apstrīdēt Veselības minis­trijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.

Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane