Labklājības ministrija

Rīkojums Nr.155 Rīgā 1997.gada 21.aprīlī

Par ārstniecības līdzekļu - zāļu un farmaceitisko produktu reģistrācijas apliecībām

Izdots saskaņā ar Labklājības ministrijas

nolikuma 7.7. apakšpunktu

Lai nodrošinātu ārstniecības līdzekļu reģistrācijas procesu:

1. Noteikt, ka Valsts zāļu aģentūra piešķir ārstniecības līdzekļu reģistrācijas apliecības ārstniecības līdzekļiem - zālēm un farmaceitiskiem produktiem, kas ir iekļauti Latvijas zāļu reģistrā (turpmāk - reģistrācijas apliecība).

2. Valsts zāļu aģentūrai:

2.1. reģistrācijas apliecības noformēt uz tipogrāfiski iespiestām veidlapām saskaņā ar pielikumā pievienoto veidlapas formas paraugu un izsniegt reģistrācijas pieteicējam - ārstniecības līdzekļa ražotājam vai tā pilnvarotam pārstāvim;

2.2. reģistrācijas apliecībā norādīt reģistrācijas numuru, reģistrācijas apliecības saņēmēju - ražotājfirmas un ražotājvalsts nosaukumu, ārstniecības līdzekļa nosaukumu, tā formu, dozējumu, reģistrācijas apliecības piešķiršanas datumu un reģistrācijas apliecības derīguma termiņu.

3. Noteikt, ka reģistrācijas apliecību paraksta Valsts zāļu aģentūras ģenerāldirektors, kura parakstu apstiprina ar Valsts zāļu aģentūras zīmogu.

4. Reģistrācijas apliecības, kuras izsniegtas līdz 1997.gada 1.janvārim, uzskatīt par spēkā esošām līdz to derīguma termiņa beigām.

5. Kontroli pār šī rīkojuma izpildi veikt Farmācijas departamenta direktoram T.Talentam.

Veselības valsts ministrs J.Viņķelis