Zāļu cenu valsts aģentūras lēmuma Nr.926 izraksts

Rīgā 2007.gada 20.decembrī

Par SIA PharmaSwiss Latvia (reģ. Nr.40003683870, Ģertrūdes iela 54-5, Rīga, LV-1011) medikamenta Enbrel pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 un Enbrel šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 iekļaušanu Kompensējamo zāļu sarakstā un Etanerceptum pacientu skaitu 2008.gadā

Pamatojoties uz pozitīvu farmaceitiskās, ārstnieciskās un ekonomiskās ekspertīzes slēdzienu un saskaņā ar Ārstniecības likuma 4.pantu, likuma "Par valsts budžetu 2008.gadam" apakšprogrammu 33.03.00 "Medikamentu apmaksāšanai", LR MK 31.10.2006. noteikumu Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība" 6.3.apakšpunktu, 7., 22., 23., 26., 28., 30. punktu, 39.2. apakšpunktu, 46., 47., 57., 58. un 64.punktu un Administratīvā procesa likuma 51.pantu, 55.panta 1.punktu, 63.panta pirmās daļas 1.punktu, 67.pantu

Zāļu cenu valsts aģentūra nolemj:

1. Iekļaut Kompensējamo zāļu C sarakstā medikamentus Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017) līdz 2009.gada 31.decembrim.

2. Noteikt medikamentu Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) kompensācijas bāzes cenu Ls 365,46 un aptiekas cenu Ls 388,20 un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017) kompensācijas bāzes cenu Ls 730,92 un aptiekas cenu Ls 771,93.

3. Medikamentus Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017) iekļaut Kompensējamo zāļu sarakstā pie diagnozēm:

3.1. Seropozitīvs reimatoīdais artrīts (M05.0-M05.3, M05.8), Cita veida reimatoīdais artrīts (M06.0-M06.4, M06.8) ar izrakstīšanas nosacījumu - tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret 3 slimību modificējošiem līdzekļiem. Izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas Reimatologu asociācijas konsīlija slēdzienam.

3.2. Juvenīlais artrīts (M08.0-M08.4, M08.8, M08.9) ar izrakstīšanas nosacījumu - Bērniem ar poliartrītisko formu, kuriem nav efekta no Methotrexatum terapijas vai ir pierādīta tā nepanesība. Izraksta Bērnu Klīniskās universitātes slimnīcas pediatri-reimatologi atbilstoši BKUS Bērnu reimatologu konsīlija slēdzienam vai reimatologs, ja turpina terapiju, kas uzsākta līdz 18 gadu vecumam.

3.3. Psoriātiskas artropātijas (M07.0-M07.3), Ankilozējošais spondilīts (M45) ar izrakstīšanas nosacījumiem - tikai pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju pret citiem slimību modificējošiem līdzekļiem, izraksta reimatologs atbilstoši Latvijas reimatologu ascoiācijas konsīlija slēdzienam.

4. Medikamentu Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4 (EU/1/99/126/002), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5 Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017) iegādi no zāļu iegādes izdevumu kompensācijai piešķirtajiem līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 56 pacientiem (36 pacientiem ar diagnozi - "Juvenīlais artrīts" (M08) un 20 pacientiem ar diagnozēm - "Seropozitīvs reimatoīdais artrīts" (M05), "Cita veida reimatoīdais artrīts" (M06), "Psoriātriskas artropātijas" (M07) un "Ankilozējošais spondilīts" (M45)), skaitot kopā visus čet­rus norādītos medikamentus.

5. Medikamentus Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām ar šķīdinātāju 25mg Nr.4 (EU/1/99/126/002), Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 25mg/0,5 Nr.4 (EU/1/99/126/013), Enbrel (Etanerceptum) pulveris injekcijām bērniem 25mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/012) un Enbrel (Etanerceptum) šķīdums injekcijām pilnšļircēs 50mg/ml Nr.4 (EU/1/99/126/017) iegādi no SIA PharmaSwiss Latvia līdzekļiem 2008.gadā kompensēt 4 pacientiem, skaitot kopā visus četrus norādītos medikamentus.

Lēmums stājas spēkā pēc līguma noslēgšanas starp Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru un Iesniedzēju, ne ātrāk kā publicēšanas dienā laikrakstā "Latvijas Vēstnesis".

Lēmumu var apstrīdēt Veselības minis­trijā viena mēneša laikā no tā spēkā stāšanās dienas, sūdzību par to iesniedzot Zāļu cenu valsts aģentūrā.

Zāļu cenu valsts aģentūras direktore D.Behmane