|
Ministru kabineta noteikumi Nr.725
Rīgā 2005.gada 20.septembrī (prot. Nr.53 48.§)
Noteikumi par obligātajām nekaitīguma un marķējuma prasībām uztura bagātinātājiem un uztura bagātinātāju reģistrācijas kārtību
Izdoti saskaņā ar Pārtikas aprites uzraudzības likuma 4.panta otro un 10. 1daļu un 13.panta trešo daļu (MK 29.01.2008. noteikumu Nr.51 redakcijā) 1. Noteikumi nosaka obligātās nekaitīguma un marķējuma prasības uztura bagātinātājiem, kurus izplata, realizē un noformē kā pārtikas produktus un galapatērētājiem piegādā tikai fasētā veidā, kā arī uztura bagātinātāju reģistrācijas kārtību. (Grozīts ar MK 29.01.2008. noteikumiem Nr.51) 2. Šie noteikumi neattiecas uz zālēm.
2. 1 Latvijā atļauts ievest un izplatīt tikai uztura bagātinātāju reģistrā iekļautus uztura bagātinātājus, izņemot gadījumus, ja pēc Pārtikas un veterinārā dienesta pieprasījuma tiek ievesti paraugi reģistrācijai vai paziņošanas procedūrai. (MK 26.05.2008. noteikumu Nr.372 redakcijā) 3. Šo noteikumu ievērošanas uzraudzību un kontroli veic Pārtikas un veterinārais dienests.
4. Uztura bagātinātāji ir pārtikas produkti parastā uztura papildināšanai. Tie ir koncentrētas uzturvielas (vitamīni un minerālvielas) vai citas vielas, kurām ir uzturvērtība vai fizioloģiska ietekme, atsevišķi vai kombinācijās, un tos izplata un realizē devās — kapsulās, pastilās, tabletēs, dražejās un citos veidos, pulvera maisiņos, ampulās un citā iesaiņojumā, kas paredzēts lietošanai mazos un nomērītos daudzumos.
5. Uztura bagātinātāju ražošanā atļauts izmantot šo noteikumu 1.pielikumā minētos vitamīnus un minerālvielas norādītajos savienojumos, kuri atbilst nekaitīguma prasībām, kas noteiktas pārtikas apriti regulējošajos normatīvajos aktos un normatīvajos aktos par uztura bagātinātājiem.
6. Uztura bagātinātājus, kas ražoti, reģistrēti vai laisti tirgū Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs, atļauts ievest un laist tirgū Latvijā, iepriekš par to paziņojot Pārtikas un veterinārajam dienestam. Iesniedzējs iesniedz:
6.1. rakstisku paziņojumu atbilstoši šo noteikumu 2.pielikumam. Ja uztura bagātinātājs ir ražots trešajās valstīs, paziņojumā norāda Eiropas Ekonomikas zonas valsti, kurā tas laists tirgū kā uztura bagātinātājs pirms ievešanas Latvijā;
6.2. attiecīgās dalībvalsts kompetentās iestādes izsniegtu apliecinājumu, ka produkts kā uztura bagātinātājs ir izplatīts citā Eiropas Ekonomikas zonas valstī, ja uztura bagātinātājs ir ražots trešajā valstī. Ja iesniedzējs šādu dokumentu neiesniedz, paziņošanas procedūru aizstāj ar reģistrāciju;
6.3. uztura bagātinātāja marķējuma vai iepakojuma oriģinālu;
6.4. marķējuma teksta paraugu valsts valodā. Ja iesniegumu iesniedz papīra dokumenta formā, iesniedzējs Pārtikas un veterinārajā dienestā papildus iesniedz marķējuma tekstu valsts valodā, izmantojot pieejamos elektroniskos datu nesējus. (MK 26.05.2008. noteikumu Nr.372 redakcijā) 7. (Svītrots ar MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475.)
8. Uztura bagātinātājus, kas ražoti trešajās valstīs un līdz šim nav laisti tirgū Eiropas Ekonomikas zonas valstīs, atļauts ievest un izplatīt Latvijā, ja tie atbilst Eiropas Savienības un Latvijas normatīvajiem aktiem par pārtiku, tai skaitā uztura bagātinātājiem, un ja tie ir reģistrēti Pārtikas un veterinārajā dienestā. (MK 03.07.2007. noteikumu Nr.475 redakcijā) 9. Ja tiek iesniegti dokumenti par tāda trešajās valstīs ražota uztura bagātinātāja importu Eiropas Savienībā, kurš papildus šo noteikumu 1.pielikumā minētajiem vitamīniem un minerālvielām satur arī citas vielas un to savienojumus, un pieteiktajā produkta dokumentācijā (tehniskajos noteikumos, ražotāja apliecinājumā, oriģinālmarķējumā, lietošanas instrukcijā, produkta sertifikātos vai izplatīšanai Latvijā iesniegtajā marķējuma paraugā) ietvertā informācija liecina, ka produkts varētu būt zāles, Pārtikas un veterinārais dienests pieprasa Valsts zāļu aģentūras atzinumu (ja tas nav iesniegts Pārtikas un veterinārajā dienestā). Samaksu par Zāļu valsts aģentūras atzinumu sedz iesniedzējs saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi. (Grozīts ar MK 27.12.2005. noteikumiem Nr.1027; MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475) 10. Pārtikas un veterinārais dienests veido un uztur uztura bagātinātāju reģistru, kurā norāda reģistrētos uztura bagātinātājus un uztura bagātinātājus, par kuriem saņemts paziņojums atbilstoši šo noteikumu 6.punktam. Reģistru publicē Pārtikas un veterinārā dienesta mājas lapā internetā. Reģistrā iekļauj šādu informāciju:
10.1. ražotāja nosaukumu, adresi un reģistrācijas numuru;
10.2. izplatītāja nosaukumu, adresi un reģistrācijas numuru;
10.3. uztura bagātinātāju sastāvdaļu sarakstu un uzturvielu vai vielu ar uzturvērtību vai fizioloģisko ietekmi daudzumu diennakts devā (ieskaitot izmantoto augu un to daļu nosaukumus latviešu un latīņu valodā);
10.4. uztura bagātinātāju ieteicamo diennakts devu;
10.5. uztura bagātinātāju pagatavojuma veidu, fasējuma un iepakojuma vienības lielumu;
10.6. marķējuma tekstu;
10.7. lietošanas instrukcijas (ja iesniedzējs to uzskata par nepieciešamu) paraugu. (Grozīts ar MK 27.12.2005. noteikumiem Nr.1027; MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475) 11. Lai reģistrētu šo noteikumu 8.punktā minētos uztura bagātinātājus, ražotājs, izplatītājs vai tā pilnvarota persona (turpmāk — iesniedzējs) iesniedz Pārtikas un veterinārajā dienestā šādus dokumentus:
11.1. iesniegumu (2.pielikums), kurā norādīta šāda informācija:
11.1.1. ražotāja un izplatītāja (izplatītāju) nosaukums, adrese un reģistrācijas numurs Uzņēmumu reģistrā;
11.1.2. produkta nosaukums, sastāvdaļas un to daudzums masas vai tilpuma vienībās vienā fasējuma vienībā;
11.2. ražotāja apstiprinātus normatīvi tehniskos dokumentus vai produkta aprakstu, kurā norādītas produkta īpašības, sastāvs, specifiskās sastāvdaļas un to daudzums;
11.3. informāciju par produkta sastāvā esošajiem augiem, norādot to zinātnisko botānisko nosaukumu latviešu un latīņu valodā, katra auga izmantoto daļu (piemēram, ziedi, sakne) un tā pagatavojuma veidu (piemēram, izvilkums, pulveris), būtisko bioloģiski aktīvo vielu grupu nosaukumus, zināmos attiecīgā auga izmantošanas veidus, pieļaujamās devas, ierobežojumus un brīdinājumus par izmantošanu, iespējamo kaitīgumu un īpašu glabāšanu;
11.4. marķējuma tekstu oriģinālvalodā un valsts valodā. Ja iesniegumu iesniedz papīra dokumenta formā, iesniedzējs Pārtikas un veterinārajā dienestā papildus iesniedz marķējuma tekstu oriģinālvalodā un valsts valodā, izmantojot pieejamos elektroniskos datu nesējus;
11.5. lietošanas instrukcijas (ja iesniedzējs to uzskata par nepieciešamu) izdruku (nosūtot arī elektroniski uz Pārtikas un veterinārā dienesta oficiālo e-pasta adresi);
11.6. ražotāja izsniegtu produkta atbilstības apliecinājumu, apstiprinājumu vai normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā Latvijā oficiāli atzītu ārvalstīs izdoto produktu, procesu vai pakalpojumu atbilstības novērtēšanas apstiprinājumu vai apliecinājumu;
11.7. (svītrots ar MK 27.12.2005. noteikumiem Nr.1027);
11.8. dokumentus, kuru nepieciešamību nosaka citi pārtikas apriti regulējošie normatīvie akti. (Grozīts ar MK 27.12.2005. noteikumiem Nr.1027; MK 26.05.2008. noteikumiem Nr.372) 12. (Svītrots ar MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475.)
13. Ja mainīts reģistrētā vai tirgū esošā uztura bagātinātāja marķējums, ražotājs, ražošanas vai lietošanas nosacījumi, iesniedzējs 30 dienu laikā par to rakstiski informē Pārtikas un veterināro dienestu. (MK 03.07.2007. noteikumu Nr.475 redakcijā) 14. Pēc šo noteikumu 6. un 11.punktā minēto dokumentu saņemšanas Pārtikas un veterinārais dienests iesniedzējam izsniedz rēķinu izdevumu samaksai par uztura bagātinātāja iekļaušanu Pārtikas un veterinārā dienesta uztura bagātinātāju reģistrā vai par uztura bagātinātāju dokumentu ekspertīzi. (MK 29.01.2008. noteikumu Nr.51 redakcijā) 15. Maksu par uztura bagātinātāju iekļaušanu Pārtikas un veterinārā dienesta uztura bagātinātāju reģistrā vai par uztura bagātinātāju ekspertīzi sedz iesniedzējs atbilstoši normatīvajiem aktiem par Pārtikas un veterinārā dienesta veikto valsts uzraudzības un kontroles darbību samaksu. (MK 29.01.2008. noteikumu Nr.51 redakcijā) 16. Pārtikas un veterinārais dienests 30 dienu laikā pēc šo noteikumu 11.punktā minēto dokumentu saņemšanas un šo noteikumu 15.punktā minētās samaksas saņemšanas Pārtikas un veterinārā dienesta pamatbudžeta kontā veic šo noteikumu 8.punktā minēto uztura bagātinātāju dokumentu ekspertīzi un iepriekš reģistrēta uztura bagātinātāja, kuru paredzēts izplatīt jaunā formā, dokumentu ekspertīzi un pieņem lēmumu. (Grozīts ar MK 27.12.2005. noteikumiem Nr.1027) 17. Ja šo noteikumu 16.punktā minētais lēmums ir pozitīvs, Pārtikas un veterinārais dienests izsniedz iesniedzējam lēmumu par uztura bagātinātāja reģistrāciju un reģistrē attiecīgo uztura bagātinātāju. Ja produkts neatbilst pārtikas apriti regulējošo normatīvo aktu prasībām, Pārtikas un veterinārais dienests izsniedz iesniedzējam pamatotu lēmumu par reģistrācijas atteikumu. (Grozīts ar MK 27.12.2005. noteikumiem Nr.1027) 18. Pārtikas un veterinārā dienesta amatpersonu lēmumu par uztura bagātinātāja reģistrāciju vai reģistrācijas atteikumu var apstrīdēt Pārtikas aprites uzraudzības likumā un Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā. (MK 27.12.2005. noteikumu Nr.1027 redakcijā) 19. Ja tiek saņemta jauna informācija vai veikta esošās informācijas atkārtota pārbaude, uz kuru pamatojoties var secināt, ka uztura bagātinātājs, kas atbilst šo noteikumu prasībām un ir reģistrēts vai pieteikts reģistrācijai Pārtikas un veterinārā dienesta uztura bagātinātāju reģistrā, var radīt draudus cilvēku veselībai, Pārtikas un veterinārajam dienestam ir tiesības pieprasīt papildu informāciju un kompetento institūciju izvērtējumu un uz laiku apturēt lēmuma par uztura bagātinātāja reģistrāciju darbību vai atlikt pieteiktā produkta reģistrāciju Pārtikas un veterinārā dienestā uztura bagātinātāju reģistrā. Par minētā lēmuma darbības apturēšanu Pārtikas un veterinārais dienests informē dalībvalstis, Eiropas Komisiju. Jauno lēmumu nosūta lēmuma adresātam triju darbdienu laikā un par to izdara attiecīgu atzīmi Pārtikas un veterinārā dienesta uztura bagātinātāju reģistrā. (Grozīts ar MK 27.12.2005. noteikumiem Nr.1027) 19. 1 Ja citā Eiropas Savienības dalībvalstī ražots vai izplatīts uztura bagātinātājs atbilstoši Latvijas normatīvajiem aktiem ir zāles, piemēro šo noteikumu 19.punktā noteikto procedūru. (MK 03.07.2007. noteikumu Nr.475 redakcijā) 19. 2 Ja Pārtikas un veterinārais dienests konstatē uztura bagātinātāja neatbilstību šiem noteikumiem un pārtikas apriti reglamentējošiem normatīvajiem aktiem un attiecīgais produkts tiek atzīts par izplatīšanai nederīgu, uztura bagātinātāju svītro no uztura bagātinātāju reģistra. (MK 26.05.2008. noteikumu Nr.372 redakcijā) 20. Uztura bagātinātājus marķē kārtībā, kas noteikta normatīvajos aktos par pārtikas preču marķēšanu. Marķējumā ietver šādas papildu norādes:
20.1. uzrakstu "uztura bagātinātājs";
20.2. uzturvielu vai vielu, kas uztura bagātinātāju raksturo, nosaukumus vai norādi par šo uzturvielu vai vielu īpašībām;
20.3. uztura bagātinātāja ieteicamo diennakts devu;
20.4. sastāvdaļu daudzumu (uzturvielām vai vielām ar uzturvērtību vai fizioloģisko ietekmi) masas vai tilpuma vienībās diennakts devā (šo noteikumu 1.pielikumā minētie vitamīni un minerālvielas jānorāda noteiktajās mērvienībās);
20.5. vitamīnu un minerālvielu daudzumu vienā fasējuma vienībā procentos no ieteicamās diennakts devas, kas norādīta normatīvajos aktos par pārtikas preču marķēšanu;
20.6. ieteikumu neizmantot uztura bagātinātājus kā pilnvērtīga un sabalansēta uztura aizvietotājus;
20.7. brīdinājumu, ka uztura bagātinātājs jāglabā bērniem nepieejamā vietā;
20.8. brīdinājumu nepārsniegt ieteicamo diennakts devu.
21. Uztura bagātinātāju normatīvi tehniskajos dokumentos, marķējumā, lietošanas instrukcijā, noformējumā un cita veida informācijā, kā arī uztura bagātinātāju reklāmā nedrīkst izvietot vai lietot norādes vai atsauces par to, ka uztura bagātinātājs novērš saslimšanu, ārstē vai izārstē slimības, vai atsauces uz šādu iespēju un nedrīkst ietvert jebkādas tiešas vai netiešas atsauces par to, ka līdzsvarots un daudzveidīgs uzturs nespēj nodrošināt pietiekamu uzturvielu daudzumu.
21. 1 Atļauts reklamēt tikai tos uztura bagātinātājus, kas ir iekļauti Pārtikas un veterinārā dienesta reģistrā. (MK 03.07.2007. noteikumu Nr.475 redakcijā) 22. Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2004.gada 27.aprīļa noteikumus Nr.441 "Obligātās nekaitīguma prasības uztura bagātinātājiem un prasības to marķējumam" (Latvijas Vēstnesis, 2004, 69.nr.).
22. 1 Atzīt par spēku zaudējušiem Ministru kabineta 2001.gada 3.aprīļa noteikumus Nr.154 "Obligātās nekaitīguma prasības uztura bagātinātājiem" (Latvijas Vēstnesis, 2001, 56.nr.; 2002, 42.nr.; 2003, 167.nr.; 2004, 69.nr.). (MK 29.01.2008. noteikumu Nr.51 redakcijā) 23. Uztura bagātinātājus, par kuriem Latvijas Pārtikas centrs ir izsniedzis pozitīvu lēmumu saskaņā ar Ministru kabineta 2004.gada 27.aprīļa noteikumiem Nr.441 "Obligātās nekaitīguma prasības uztura bagātinātājiem un prasības to marķējumam" un kuri atbilst šo noteikumu prasībām, atļauts izplatīt arī pēc šo noteikumu spēkā stāšanās dienas.
24. Uztura bagātinātājus, par kuriem Latvijas Pārtikas centrs ir izsniedzis pozitīvu lēmumu saskaņā ar Ministru kabineta 2004.gada 27.aprīļa noteikumiem Nr.441 "Obligātās nekaitīguma prasības uztura bagātinātājiem un prasības to marķējumam" un kuru sastāvā izmantoti vitamīni vai minerālvielas un to savienojumi, kas nav minēti šo noteikumu 1.pielikumā, ja šie uztura bagātinātāji izplatīti Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs pirms 2002.gada 12.jūlija, atļauts izplatīt līdz 2009.gada 31.decembrim.
25. (Svītrots ar MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475.)
26. (Svītrots ar MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475.)
26. 1 Pēc 2005.gada 31.decembra atļauts izplatīt tos uztura bagātinātājus, par kuriem Latvijas Pārtikas centrs ir izsniedzis pozitīvu lēmumu līdz 2005.gada 31.decembrim. (MK 27.12.2005. noteikumu Nr.1027 redakcijā) 27. (Svītrots ar MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475.)
28. (Svītrots ar MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475.)
29. (Svītrots ar MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475.)
30. (Svītrots ar MK 03.07.2007. noteikumiem Nr.475.)
Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no:
1) Eiropas Parlamenta un Padomes 2002.gada 10.jūnija Direktīvas 2002/46/EK par dalībvalstu likumu tuvināšanu attiecībā uz uztura bagātinātājiem;
2) Komisijas 2006.gada 30.marta Direktīvas 2006/37/EK, ar ko groza II pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes 2002.gada 10.jūnija Direktīvai 2002/46/EK attiecībā uz dažu vielu iekļaušanu. Ministru prezidents A.Kalvītis
Veselības ministrs G.Bērziņš
|
Nr.
p.k.
|
Vitamīni un
minerālvielas
|
Lietojamie vitamīnu un minerālvielu
savienojumi
|
|
1
|
2
|
3
|
|
1.
|
Vitamīni
|
|
1.1.
|
A vitamīns (µg RE)
|
Retinols, retinilacetāts, retinilpalmitāts,
beta-karotīns
|
|
1.2.
|
D vitamīns (µg)
|
Holekalciferols, ergokalciferols
|
|
1.3.
|
E vitamīns (mg  -TE)
|
D-alfa-tokoferols, DL-alfa-tokoferols,
D-alfa-tokoferilacetāts, DL-alfa-tokoferilacetāts, skābais
D-alfa-tokoferilsukcināts
|
|
1.4.
|
K vitamīns (µg)
|
Filohinons (fitomenadions)
|
|
1.5.
|
B1 vitamīns (mg)
|
Tiamīna hlorīds, tiamīna mononitrāts
|
|
1.6.
|
B2 vitamīns (mg)
|
Riboflavīns, nātrija riboflavīna fosfāts
|
|
1.7.
|
Niacīns (mg NE)
|
Nikotīnskābe, nikotīnamīds
|
|
1.8.
|
Pantotēnskābe (mg)
|
Kalcija D-pantotenāts, nātrija D-pantotenāts,
dekspantenols
|
|
1.9.
|
B6 vitamīns (mg)
|
Piridoksīna hlorīds, piridoksīna fosfāts
|
|
1.10.
|
Folāti (µg)
|
Pteroilmonoglutamīnskābe,
kalcija-L-metilfolāts
|
|
1.11.
|
B12 vitamīns (µg)
|
Ciānkobalamīns, hidroksokobalamīns
|
|
1.12.
|
Biotīns (µg)
|
D-biotīns
|
|
1.13.
|
C vitamīns (mg)
|
L-askorbīnskābe, nātrija L-askorbāts,
kalcija L-askorbāts, kālija L-askorbāts,
L-askorbil-6-palmitāts
|
|
2.
|
Minerālvielas
|
|
2.1.
|
Kalcijs (mg)
|
Kalcija karbonāts, kalcija hlorīds,
citronskābes kalcija sāļi, kalcija glikonāts, kalcija
glicerofosfāts, kalcija laktāts, ortofosforskābes kalcija
sāļi, kalcija hidroksīds, kalcija oksīds
|
|
2.2.
|
Magnijs (mg)
|
Magnija acetāts, magnija karbonāts, magnija
hlorīds, citronskābes magnija sāļi, magnija glikonāts, magnija
glicerofosfāts, ortofosforskābes magnija sāļi, magnija
laktāts, magnija hidroksīds, magnija oksīds, magnija
sulfāts
|
|
2.3.
|
Dzelzs (mg)
|
Dzelzs (II) karbonāts, dzelzs (II) citrāts,
dzelzs amonija citrāts, dzelzs (II) glikonāts, dzelzs (II)
fumarāts, dzelzs (III) nātrija difosfāts, dzelzs laktāts,
dzelzs (II) sulfāts, dzelzs (III) difosfāts (dzelzs
pirofosfāts), dzelzs (III) saharāts, elementārā dzelzs
(karbonil- + elektrolītiski + reducēta ar ūdeņradi), dzelzs
bisglicināts
|
|
2.4.
|
Varš (µg)
|
Vara (II) karbonāts, vara citrāts, vara
glikonāts, vara sulfāts, vara-lizīna komplekss
|
|
2.5.
|
Jods (µg)
|
Nātrija jodīds, nātrija jodāts, kālija
jodīds, kālija jodāts
|
|
2.6.
|
Cinks (mg)
|
Cinka acetāts, cinka hlorīds, cinka citrāts,
cinka glikonāts, cinka laktāts, cinka oksīds, cinka karbonāts,
cinka sulfāts
|
|
2.7.
|
Mangāns (mg)
|
Mangāna karbonāts, mangāna hlorīds, mangāna
citrāts, mangāna glikonāts, mangāna glicerofosfāts, mangāna
sulfāts
|
|
2.8.
|
Nātrijs (mg)
|
Nātrija bikarbonāts, nātrija karbonāts,
nātrija hlorīds, nātrija citrāts, nātrija glikonāts, nātrija
laktāts, nātrija hidroksīds, ortofosforskābes nātrija
sāļi
|
|
2.9.
|
Kālijs (mg)
|
Kālija bikarbonāts, kālija karbonāts,
kālija hlorīds, kālija citrāts, kālija glikonāts, kālija
glicerofosfāts, kālija laktāts, kālija hidroksīds,
ortofosforskābes kālija sāļi
|
|
2.10.
|
Selēns (µg)
|
Nātrija selenāts, nātrija hidrogēnselenīts,
nātrija selenīts
|
|
2.11.
|
Hroms (µg)
|
Hroma (III) hlorīds, hroma (III) sulfāts
|
|
2.12.
|
Molibdēns (µg)
|
Amonija molibdāts (molibdēns (VI)), nātrija
molibdāts (molibdēns (VI))
|
|
2.13.
|
Fluorīds (mg)
|
Kālija fluorīds, nātrija fluorīds
|
|
2.14.
|
Hlorīds (mg)
|
|
|
2.15.
|
Fosfors (mg)
|
|
Veselības ministrs G.Bērziņš
2.pielikums
Ministru kabineta
2005.gada 20.septembra noteikumiem Nr.725 (Pielikuma nosaukums MK 03.07.2007. noteikumu Nr.475 redakcijā)
Iesniegums uztura
bagātinātāja reģistrācijai/Paziņojums par uztura
bagātinātāja ievešanu un laišanu tirgū
Veselības ministrs G.Bērziņš
| 
Atpakaļ
Uz augšu